作者：木木
医疗器械公司注册流程和需要哪些资料？
今天小编就跟广大创业者朋友说说这个问题，如果您有恰巧有同样的问题，那就一起往下文看吧！如果您想了解的是其他类型的公司注册流程和需要哪些资料？可以直接咨询我们为您解答！
医疗器械公司注册简单来说流程就是：企业核名→提交材料→领取执照→刻章→办理医疗器械经营许可证或者医疗器械备案，就可以完成公司注册，进行开业了。
但是，公司想要正式开始经营，还需要办理以下事项：
银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。
从事医疗器械生产，应当具备以下条件：
（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
申请生产许可证
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：
（一）营业执照、组织机构代码证复印件；
（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
（七）主要生产设备和检验设备目录；
（八）质量手册和程序文件；
（九）工艺流程图；
（十）经办人授权证明；
（十一）其他证明资料。
